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下面附上一則新聞讓大家了解時事
再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路
（中央社記者張茗喧台北10日電）食藥署今天表示，可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案，目前已完成立法院初審，待三讀通過後將公告實施，力拚今年底前上路。
衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法，目前已進入立法院階段，盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。
食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示，由於該草案早從106年7月預告，去年1月、7月召開公聽會，目前送進立法院僅通過初審，仍須三讀通過後才可公告實施，但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。
林意筑指出，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑療效與安全，製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。
癌末患者之所以如此關心，主要是草案明訂，食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時，會考量病人生命危急性及失能嚴重度，經整體效益及風險評估，給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。
林意筑解釋，過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後，才可提供病人使用；但考量部分癌末、情況危急的患者，再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效，就可販售給病人使用，費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。
話雖如此，業者仍然需要完成所有臨床試驗，若在這段期間內發現療效或安全疑慮，隨時可廢止附款許可；為防止任何無法預期的不良反應發生，業者對於病人的救濟方式，也將成為審查時的必要條件。
林意筑說，下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案，盼儘速完成三讀程序並公告實施。（編輯：張雅淨）1080110
MLB／莫蘭若傷退將補投手 林子偉恐無緣季後賽
2018 MLB季後賽賽程表&最新戰況
紅襪一壘手莫蘭（Mitch Moreland）今天照樣到芬威球場練球，不過美聯冠軍系列賽能否出賽仍是問號，如果莫蘭無法出賽，紅襪總教練柯拉（Alex Cora）傾向多帶1名投手，也代表台將林子偉在季後賽出賽的機會降低。
紅襪決定季後賽的25人名單後，柯拉曾通知落選的球員仍要在春訓基地備戰，以便出現臨時傷兵遞補，一壘手莫蘭在分區系列賽第二戰受傷後，紅襪就讓林子偉隨隊訓練，柯拉表示，就是為了莫蘭的身體狀況尋找備案，如果決定讓林子偉遞補，至少有一起練球。
台灣歷年闖蕩大聯盟的24名球員中，還沒有野手在季後賽出賽過，投手則有王建民、郭泓志、陳偉殷，最近一次是陳偉殷在2014年代表金鶯在美聯冠軍系列賽先發。
紅襪目前仍在等待莫蘭的傷勢狀況，最晚到周日才會公布是否將他留在名單中，柯拉表示：「我們還要再觀察看看，希望他能夠慢慢變好，到周日能夠準備好。」
如果莫蘭來不及康復，紅襪可能會讓霍特（Brock Holt）或皮爾斯（Steve Pearce）頂替位置，至於名單的空缺，柯拉表示，可能會帶進第12名投手，而不是找其他野手遞補，因為史威哈特（Blake Swihart）也能守一壘。
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